世界の肝疾患診断市場は大きな勢いを増しています。この肝疾患診断市場の成長は、ウイルス性肝炎、NAFLD（非アルコール性脂肪性肝疾患）、NASH（非アルコール性肝疾患）、肝硬変、肝細胞癌（HCC）といった肝疾患の罹患率の増加と、医療制度における早期診断および低侵襲診断への重点化によって牽引されています。

肝臓疾患診断市場は、 2025 ～2031年の予測期間中に6.4%のCAGRを記録する見込みです。

成長戦略

技術の進歩と非侵襲的診断は、肝生検から画像診断、エラストグラフィー、血清バイオマーカー、そして分子生物学的検査へと移行しています。実際、エラストグラフィーやバイオマーカーパネルといった非侵襲的技術は、主要な成長ドライバーとして認識されています。

AI とデジタル ヘルスの統合: 診断企業は、AI 対応の画像解釈、バイオマーカー分析のための機械学習、リモート モニタリング形式を開発しています。

POC と分散診断: 診断は、病院の検査室だけでなく、外来診療所、遠隔地/田舎、自宅での使用環境でも利用しやすくなってきています。

戦略的コラボレーション、パートナーシップ、M&A:企業は、イノベーション、ポートフォリオの拡大、地理的範囲の拡大を加速するために、バイオテクノロジー企業、研究機関、イメージング/AI スタートアップ企業と協力しています。

新興市場への地理的拡大：アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東・アフリカにおける肝疾患の増加を踏まえ、企業はこれらの地域を成長のターゲットとしています。例えば、アジア太平洋地域は2025年から2033年にかけて約8.5%という高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。

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将来の動向

液体生検とマルチオミクスバイオマーカーパネルの出現: 標準的な肝機能検査に加えて、線維症、NASH、HCC の早期検出のための診断には、急速に進化するゲノミクス、エピジェネティクス、メタボロミクスの分野が含まれます。

遠隔医療との継続的な監視と統合:診断ツールは、肝臓の健康状態を長期にわたって追跡するために、遠隔医療プラットフォームや遠隔監視システムと連携することがますます増えるでしょう。

機器の小型化と家庭での検査:携帯型超音波/エラストグラフィーや、ウイルス性肝炎、酵素パネル、脂肪肝スクリーニング用の家庭用検査キットにより、特に恵まれない地域でのアクセスが向上します。

代謝関連肝疾患（MASLD/NAFLD/NASH）：肥満、糖尿病、メタボリックシンドロームの増加に伴う脂肪肝疾患およびそれに伴う線維化に関する診断は、世界中で注目を集めています。例えば、2024年には画像診断が30.62%のシェアで市場を席巻しましたが、疾患別ではNAFLDが約26.4%と最大のシェアを占めました。

非侵襲的診断に向けた規制の変更:肝線維症などの第一線の評価として非侵襲的方法を支持する規制機関が増えており、導入のペースが加速する可能性があります。

機会

早期発見の満たされていないニーズ:ほとんどの肝疾患は進行段階まで症状が現れません。早期に病状を特定する診断は、大きな臨床的価値と市場機会をもたらします。

医療サービスが不足している地域/新興市場:医療インフラの拡大に伴う肝臓疾患の負担の増加 (インド、中国、東南アジアなど) が成長の機会をもたらします。

治療市場との統合: NASH、線維症、および HCC に対する治療法の開発に伴い、患者を層別化し、治療への反応を監視するコンパニオン診断の必要性が高まっています。

費用対効果の高いスクリーニング プログラム:予防医療への関心が高まるにつれ、脂肪肝、ウイルス性肝炎、線維症の集団スクリーニングの範囲は広くなっています。

データと分析の価値:より多くの検査、画像化、長期追跡により、診断企業はビッグデータを活用して予測分析、結果モデリング、価値に基づくケアの提供を行うことができます。

主要セグメント

診断技術別

イメージング

臨床検査

内視鏡検査

生検

病気別

NAFLD

ナッシュ

線維症

肝硬変

最終用途別

病院

研究所

主要プレーヤーと最近の動向

アボット・ラボラトリーズ：アボットは、肝酵素パネルや胆汁酸検査など、肝疾患に関連する幅広い検査メニューをコア事業として提供しています。また、肝疾患の主要リスクであるHBV感染の早期発見を目的とした「HBsAg Next Qualitative」検査をインドで最近開始しました。さらに、Alinity m HBV検査などのAlinity HCVおよびHBV分子検査が、定量的ウイルス量モニタリングに利用可能となりました。

ロシュ・ダイアグノスティックス：ロシュは、MASLD患者の肝線維化重症度評価を目的としたElecsys® PRO-C3検査を2025年に発売しました。この検査はわずか18分で結果を示し、同社のcobas分析装置に統合可能です。また、2023年にはHBVに対するElecsys® HBeAg定量免疫測定法を発売し、肝炎診断ポートフォリオを拡大しました。

Siemens Healthineers：シーメンスは肝臓診断における画像診断と分析技術の進化を続けています。例えば、ACUSON Sequoia超音波システムには、せん断波エラストグラフィの高度な技術であるAuto pSWEと、脂肪肝や線維化の早期発見を可能にするUDFF（超音波由来脂肪分率）が搭載されています。また、肝組織の硬さを非侵襲的に評価するための高度なエラストグラフィ技術も提供しています。

結論

肝疾患診断市場は重要な局面を迎えています。疾患負担の増加、早期かつ非侵襲的な検査へのニーズの高まり、そして技術の進歩が相まって、今後10年間の急速な成長を支えると予想されています。2033年までに市場規模は660億ドルを超えると予測されており、AIを活用した画像診断、バイオマーカーの革新、分散型検査、そして新興市場を中心とした成長戦略が進む中、業界は変革の準備ができています。

よくある質問（FAQ）

肝疾患診断市場の成長を牽引するものは何ですか?

主な推進要因としては、肝疾患、NAFLD、NASH、ウイルス性肝炎の罹患率の増加、早期診断とモニタリング、非侵襲的診断技術の進歩、予防医療などが挙げられます。

最も大きなシェアを占める診断技術はどれですか?

診断技術別では、超音波検査、コンピューター断層撮影、磁気共鳴画像法、エラストグラフィーなどの画像技術が2024年の市場の約30.62%を占めました。

この市場における主な課題は何ですか?

課題としては、高度な診断機器の高コスト、新興市場における熟練した専門家の不足、変動する規制環境、医療サービスへのアクセスの格差などが挙げられます。

主要プレーヤーはどのように差別化を図っているのでしょうか?

各社は、より高速で正確なアッセイ（例：ロシュ社のPRO-C3）、イメージング機能の拡張（例：シーメンスのUSエラストグラフィー）、幅広いアッセイメニューとスクリーニングソリューションの提供（例：アボット社のHBV/HCVアッセ​​イ）によって差別化を図っています。

企業はどの分野に重点を置くべきでしょうか?

価値の高い具体的な機会としては、非侵襲性の線維症診断、分散型および在宅ベースの検査、ニーズが満たされていない新興市場、治療薬にリンクされた診断、またはNASH/線維症の治療のためのコンパニオン診断が挙げられます。