Il mercato globale della diagnostica delle malattie epatiche sta acquisendo un notevole slancio. Questa crescita è trainata dalla crescente prevalenza di patologie epatiche, tra cui epatite virale, NAFLD e NASH, cirrosi e carcinoma epatocellulare (HCC), e dalla crescente enfasi dei sistemi sanitari sulla diagnostica precoce e mini-invasiva.

Il mercato della diagnostica delle malattie epatiche è destinato a registrare un CAGR del 6,4% nel periodo di previsione 2025-2031.

Strategie di crescita

Il progresso tecnologico e la diagnostica non invasiva stanno abbandonando le biopsie epatiche per concentrarsi su imaging, elastografia, biomarcatori sierici e analisi molecolari. Infatti, tecniche non invasive come l'elastografia e i pannelli di biomarcatori sono state identificate come importanti motori di crescita.

Integrazione tra intelligenza artificiale e salute digitale : le aziende diagnostiche stanno sviluppando l'interpretazione delle immagini basata sull'intelligenza artificiale, l'apprendimento automatico per l'analisi dei biomarcatori e formati di monitoraggio remoto.

POC e diagnostica decentralizzata : la diagnostica sta diventando sempre più disponibile non solo nei laboratori ospedalieri, ma anche negli ambulatori, nelle località remote/rurali e negli ambienti domestici.

Collaborazioni strategiche, partnership e fusioni e acquisizioni: le aziende collaborano con aziende biotecnologiche, istituti di ricerca e startup di imaging/intelligenza artificiale per accelerare l'innovazione, ampliare il portafoglio ed espandere la portata geografica.

Espansione geografica nei mercati emergenti : le aziende puntano a queste regioni per la crescita, dato l'aumento dei casi di malattie epatiche in Asia-Pacifico, America Latina e Medio Oriente e Africa. Ad esempio, si prevede che la regione Asia-Pacifico crescerà a un CAGR più elevato, pari a circa l'8,5% dal 2025 al 2033.

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Tendenze future

Emersione di biopsie liquide e pannelli di biomarcatori multi-omici : oltre ai test standard di funzionalità epatica, la diagnostica comprende campi in rapida evoluzione della genomica, dell'epigenetica e della metabolomica per la diagnosi precoce di fibrosi, NASH e HCC.

Monitoraggio continuo e integrazione con la telemedicina: gli strumenti diagnostici saranno sempre più interfacciati con piattaforme di telemedicina e con sistemi di monitoraggio remoto per il monitoraggio longitudinale della salute del fegato.

Miniaturizzazione dei dispositivi e dei test a domicilio: ecografia/elastografia portatile e kit per test a domicilio per l'epatite virale, pannelli enzimatici e screening del fegato grasso miglioreranno l'accesso, soprattutto nelle regioni svantaggiate.

Malattia epatica associata al metabolismo (MASLD/NAFLD/NASH): la diagnostica relativa alle malattie del fegato grasso e alla fibrosi associata a obesità, diabete e sindrome metabolica sta guadagnando importanza a livello globale. Ad esempio, l'imaging ha dominato nel 2024 con una quota del 30,62%, mentre il segmento NAFLD ha detenuto la quota maggiore basata sulla malattia, pari a circa il 26,4%.

Cambiamenti normativi verso la diagnostica non invasiva: gli enti normativi stanno sempre più sostenendo i metodi non invasivi come valutazioni di prima linea, come la fibrosi epatica, il che probabilmente accelererà il ritmo della loro adozione.

Opportunità

Esigenza insoddisfatta di diagnosi precoce: la maggior parte delle malattie epatiche è silente fino agli stadi avanzati; le diagnosi che identificano precocemente la patologia offrono un valore clinico importante e un'opportunità di mercato.

Aree sottoservite/mercati emergenti: l'aumento del carico di malattie epatiche e la crescita delle infrastrutture sanitarie (ad esempio India, Cina, Asia sud-orientale) offrono opportunità di crescita.

Integrazione con i mercati terapeutici: con lo sviluppo di terapie contro la NASH, la fibrosi e l'HCC, cresce la necessità di diagnosi complementari che stratifichino i pazienti e monitorino la risposta alla terapia.

Programmi di screening convenienti: con il crescente interesse per l'assistenza sanitaria preventiva, lo screening della popolazione per il fegato grasso, l'epatite virale e la fibrosi rappresenta un'area di ampio respiro.

Valore dei dati e dell'analisi: con più test, immagini e tracciamento longitudinale, le aziende di diagnostica possono sfruttare i big data per analisi predittive, modelli di risultati e offerte di assistenza basate sul valore.

Segmenti chiave

Per tecnica di diagnosi

Imaging

Test di laboratorio

Endoscopia

Biopsia

Per malattia

NAFLD

NASH

Fibrosi

Cirrosi

Per uso finale

Ospedali

Laboratori

Attori chiave e sviluppi recenti

Abbott Laboratories: Abbott offre un'ampia gamma di test per le malattie epatiche attraverso il suo reparto di laboratorio principale, inclusi pannelli di enzimi epatici e test degli acidi biliari. Ha inoltre lanciato di recente in India il test "HBsAg Next Qualitative", per la diagnosi precoce dell'infezione da HBV, un rischio significativo per le malattie epatiche. I suoi test molecolari Alinity HCV e HBV, come il test Alinity m HBV, sono stati aggiunti per il monitoraggio quantitativo della carica virale.

Roche Diagnostics : Roche ha lanciato il test Elecsys® PRO-C3 nel 2025 per la valutazione della gravità della fibrosi epatica nei pazienti con MASLD. Il test fornisce risultati in soli 18 minuti e si integra con gli analizzatori Cobas. Ha inoltre ampliato il suo portfolio di prodotti per la diagnostica dell'epatite con l'immunotest quantitativo Elecsys® HBeAg per l'HBV nel 2023.

Siemens Healthineers: Siemens continua a migliorare l'imaging e l'analisi nella diagnostica epatica. Ad esempio, il suo sistema ecografico ACUSON Sequoia è ora dotato di Auto pSWE, una forma avanzata di elastografia a onde di taglio, e UDFF (frazione adiposa derivata da ultrasuoni) per la diagnosi precoce di steatosi e fibrosi. L'azienda fornisce inoltre tecnologie elastografiche avanzate per la valutazione non invasiva della rigidità del tessuto epatico.

Conclusione

Il mercato della diagnostica delle malattie epatiche raggiunge un momento cruciale: l'aumento del carico di malattia, la maggiore necessità di test precoci e non invasivi e il progresso tecnologico si combinano per sostenere una rapida crescita nel prossimo decennio. Con una dimensione prevista di oltre 66 miliardi di dollari entro il 2033 e strategie di crescita incentrate su imaging basato sull'intelligenza artificiale, innovazione dei biomarcatori, test decentralizzati e mercati emergenti, il settore è pronto per la trasformazione.

Domande frequenti (FAQ)

Cosa sta guidando la crescita del mercato della diagnostica delle malattie epatiche?

Tra i principali fattori trainanti figurano la crescente prevalenza di disturbi epatici, NAFLD, NASH ed epatite virale; la diagnosi precoce e il monitoraggio; i progressi tecnologici per la diagnostica non invasiva e l'assistenza sanitaria preventiva.

Quale tecnica diagnostica ha la quota maggiore?

Le tecniche di imaging, ovvero ecografia, tomografia computerizzata, risonanza magnetica ed elastografia, rappresentavano circa il 30,62% del mercato nel 2024, per tecnica diagnostica.

Quali sono le principali sfide in questo mercato?

Tra le sfide rientrano l'elevato costo delle apparecchiature diagnostiche avanzate, la carenza di professionisti qualificati nei mercati emergenti, i variabili scenari normativi e le disparità nell'accesso ai servizi sanitari.

In che modo i principali attori si stanno differenziando?

Gli operatori si differenziano sviluppando test più rapidi e accurati (ad esempio, PRO-C3 di Roche), ampliando le funzionalità di imaging (ad esempio, elastografia US di Siemens) e offrendo un'ampia gamma di test e soluzioni di screening (ad esempio, test HBV/HCV di Abbott).

Su quali aree dovrebbero concentrarsi le aziende?

Opportunità specifiche di alto valore si riscontrano nella diagnostica non invasiva della fibrosi, nei test decentralizzati e domiciliari, nei mercati emergenti con esigenze insoddisfatte e nella diagnostica collegata a terapie o nella diagnostica complementare per i trattamenti della NASH/fibrosi.