全球肝病诊断市场正呈现强劲增长势头。推动肝病诊断市场增长的因素包括：病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝硬化和肝细胞癌（HCC）等肝脏疾病患病率的不断上升，以及医疗系统对早期和微创诊断的日益重视。

肝病诊断​​市场预计在 2025-2031 年预测期内将以 6.4% 的复合年增长率增长。

增长战略

技术进步和非侵入性诊断正逐渐取代肝脏活检，转向影像学、弹性成像、血清生物标志物和分子检测。事实上，弹性成像和生物标志物检测等非侵入性技术已被认为是主要的增长驱动力。

人工智能与数字健康融合：诊断公司正在开发人工智能赋能的影像解读、用于生物标志物分析的机器学习以及远程监测模式。

即时诊断和分散式诊断：诊断不仅在医院实验室环境中变得越来越普及，而且在门诊诊所、偏远/农村地区和家庭使用环境中也越来越普及。

战略合作、伙伴关系和并购：这些公司正与生物技术公司、研究机构和成像/人工智能初创公司合作，以加速创新、拓展产品组合和扩大地域覆盖范围。

向新兴市场进行地域扩张：鉴于亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲地区肝病病例不断增加，各公司正将这些地区视为增长目标。例如，预计亚太地区在2025年至2033年期间的复合年增长率将达到约8.5%。

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未来趋势

液体活检和多组学生物标志物组合的出现：除了标准的肝功能检查外，诊断还包括基因组学、表观遗传学和代谢组学等快速发展的领域，以便更早地检测纤维化、NASH 和 HCC。

持续监测和与远程医疗的整合：诊断工具将越来越多地与远程医疗平台和远程监测系统连接，以长期跟踪肝脏健康状况。

设备小型化和家庭检测：便携式超声/弹性成像和家庭病毒性肝炎、酶谱和脂肪肝筛查检测试剂盒将提高医疗服务的可及性，尤其是在贫困地区。

代谢相关性肝病（MASLD/NAFLD/NASH）：由于肥胖、糖尿病和代谢综合征的日益普遍，与脂肪肝疾病及相关纤维化相关的诊断在全球范围内日益受到关注。例如，影像学检查在2024年占据主导地位，市场份额达30.62%，而NAFLD细分市场则占据最大的疾病市场份额，约为26.4%。

监管政策向非侵入性诊断转变：监管机构越来越认可非侵入性方法作为一线评估手段（例如肝纤维化），这可能会加快非侵入性方法的普及速度。

机会

早期检测的未满足需求：大多数肝脏疾病在晚期之前都没有明显症状；能够早期发现病理的诊断方法具有重要的临床价值和市场机会。

服务不足地区/新兴市场：肝病负担日益加重，而医疗保健基础设施却在不断发展（例如印度、中国、东南亚），这为增长提供了机会。

与治疗市场的整合：随着针对 NASH、纤维化和 HCC 的疗法的开发，对用于对患者进行分层和监测治疗反应的伴随诊断的需求日益增长。

经济有效的筛查计划：随着人们对预防性医疗保健的兴趣日益浓厚，脂肪肝、病毒性肝炎和纤维化的人群筛查已成为一个广泛的领域。

数据与分析价值：通过更多的测试、成像和纵向跟踪，诊断公司可以利用大数据进行预测分析、结果建模和基于价值的医疗服务。

关键细分市场

通过诊断技术

成像

实验室检测

内窥镜检查

活检

因疾病

非酒精性脂肪肝

非酒精性脂肪性肝炎

纤维化

肝硬化

按最终用途

医院

实验室

主要参与者及最新进展

雅培实验室：雅培通过其核心实验室部门提供一系列与肝病相关的检测项目，包括肝酶检测和胆汁酸检测。他们最近还在印度推出了“HBsAg Next Qualitative”检测，用于早期发现乙型肝炎病毒（HBV）感染，这是肝病的主要风险因素之一。此外，他们还新增了Alinity HCV和HBV分子检测产品，例如Alinity m HBV检测，用于定量监测病毒载量。

罗氏诊断：罗氏已于2025年推出Elecsys® PRO-C3检测，用于评估MASLD患者的肝纤维化严重程度。该检测仅需18分钟即可出结果，并可集成到其cobas分析仪中。此外，罗氏还于2023年推出了用于HBV检测的Elecsys® HBeAg定量免疫测定法，进一步拓展了其肝炎诊断产品组合。

西门子医疗：西门子持续推进肝脏诊断领域的成像和分析技术。例如，其ACUSON Sequoia超声系统现配备Auto pSWE（一种先进的剪切波弹性成像技术）和UDFF（超声衍生脂肪分数）功能，可更早地检测脂肪变性和纤维化。该公司还提供先进的弹性成像技术，用于无创评估肝组织硬度。

结论

肝病诊断​​市场正处于一个重要的转折点：疾病负担日益加重、对早期无创检测的需求不断增长以及技术进步，共同推动了未来十年市场的快速增长。预计到2033年，该市场规模将超过660亿美元，而围绕人工智能成像、生物标志物创新、分散式检测和新兴市场的增长战略，正引领着该行业走向变革。

常见问题解答 (FAQ)

什么因素推动了肝病诊断市场的增长？

主要驱动因素包括肝脏疾病、非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和病毒性肝炎的日益普遍；早期诊断和监测；无创诊断技术的进步；以及预防性医疗保健。

哪种诊断技术市场份额最大？

按诊断技术划分，到 2024 年，超声检查、计算机断层扫描、磁共振成像和弹性成像等成像技术约占市场份额的 30.62%。

这个市场面临的主要挑战是什么？

挑战包括先进诊断设备成本高昂、新兴市场缺乏熟练专业人员、监管环境多变以及获得医疗保健服务的机会不均等。

主要参与者如何实现差异化？

各厂商通过开发更快、更准确的检测方法（例如罗氏的 PRO-C3）、扩展成像功能（例如西门子的超声弹性成像）以及提供广泛的检测菜单和筛查解决方案（例如雅培的 HBV/HCV 检测）来脱颖而出。

企业应该重点关注哪些领域？

非侵入性纤维化诊断、分散式和家庭式检测、有未满足需求的新兴市场以及与治疗相关的诊断或 NASH/纤维化治疗的伴随诊断，都蕴藏着特定的高价值机会。