Le marché mondial du diagnostic des maladies hépatiques connaît une forte croissance. Cette progression est alimentée par la prévalence croissante des troubles du foie, notamment les hépatites virales, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), la stéatohépatite non alcoolique (NASH), la cirrhose et le carcinome hépatocellulaire (HCC), ainsi que par l'importance accrue accordée par les systèmes de santé aux diagnostics précoces et peu invasifs.

Le marché des diagnostics des maladies du foie devrait enregistrer un TCAC de 6,4 % au cours de la période de prévision 2025-2031.

Stratégies de croissance

Les progrès technologiques et les diagnostics non invasifs délaissent les biopsies hépatiques au profit de l'imagerie, de l'élastographie, des biomarqueurs sériques et des analyses moléculaires. De fait, des techniques non invasives comme l'élastographie et les panels de biomarqueurs ont été identifiées comme des moteurs de croissance majeurs.

Intégration de l'IA et de la santé numérique : les entreprises de diagnostic développent des systèmes d'interprétation d'images basés sur l'IA, l'apprentissage automatique pour l'analyse des biomarqueurs et des formats de surveillance à distance.

Diagnostic au point de soins et diagnostic décentralisé : les diagnostics sont de plus en plus disponibles non seulement dans les laboratoires hospitaliers, mais aussi dans les cliniques externes, les zones rurales/éloignées et à domicile.

Collaborations stratégiques, partenariats et fusions-acquisitions : les entreprises collaborent avec des sociétés de biotechnologie, des instituts de recherche et des start-ups spécialisées dans l’imagerie/l’IA afin d’accélérer l’innovation, d’élargir leur portefeuille et d’étendre leur présence géographique.

Expansion géographique vers les marchés émergents : face à l’augmentation des cas de maladies hépatiques en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient et en Afrique, les entreprises ciblent ces régions pour assurer leur croissance. À titre d’exemple, la région Asie-Pacifique devrait connaître un taux de croissance annuel composé (TCAC) plus élevé, d’environ 8,5 %, entre 2025 et 2033.

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Tendances futures

Émergence des biopsies liquides et des panels de biomarqueurs multi-omiques : Au-delà des tests standard de la fonction hépatique, les diagnostics incluent des domaines en évolution rapide comme la génomique, l'épigénétique et la métabolomique pour une détection plus précoce de la fibrose, de la NASH et du CHC.

Surveillance continue et intégration avec la télésanté : les outils de diagnostic seront de plus en plus interfacés avec les plateformes de télémédecine et les systèmes de surveillance à distance pour le suivi longitudinal de la santé hépatique.

Miniaturisation des appareils et tests à domicile : L’échographie/élastographie portable et les kits de test à domicile pour l’hépatite virale, les bilans enzymatiques et le dépistage de la stéatose hépatique amélioreront l’accès, notamment dans les régions défavorisées.

Maladies hépatiques métaboliques (MASLD/NAFLD/NASH) : Les diagnostics liés aux stéatoses hépatiques et à la fibrose associée, conséquences de l’augmentation de l’obésité, du diabète et du syndrome métabolique, occupent une place centrale à l’échelle mondiale. Par exemple, l’imagerie dominait en 2024 avec une part de marché de 30,62 %, tandis que le segment NAFLD représentait la part la plus importante, soit environ 26,4 %.

Évolution de la réglementation en faveur des diagnostics non invasifs : les organismes de réglementation soutiennent de plus en plus les méthodes non invasives comme évaluations de première intention, telles que la fibrose hépatique, ce qui devrait accélérer leur adoption.

Opportunités

Besoin non satisfait en matière de dépistage précoce : la plupart des maladies du foie sont silencieuses jusqu’à un stade avancé ; les diagnostics permettant d’identifier précocement les pathologies présentent une valeur clinique majeure et offrent d’importantes opportunités de marché.

Zones mal desservies/marchés émergents : L’augmentation de la prévalence des maladies hépatiques, conjuguée au développement des infrastructures de santé (par exemple, en Inde, en Chine et en Asie du Sud-Est), offre des opportunités de croissance.

Intégration aux marchés thérapeutiques : Avec le développement de thérapies contre la NASH, la fibrose et le CHC, le besoin de tests diagnostiques compagnons permettant de stratifier les patients et de surveiller la réponse au traitement se fait de plus en plus sentir.

Programmes de dépistage rentables : Face à l’intérêt croissant pour les soins de santé préventifs, le dépistage de la stéatose hépatique, de l’hépatite virale et de la fibrose au sein de la population constitue un vaste domaine d’application.

Valeur des données et des analyses : grâce à un plus grand nombre de tests, d’imagerie et de suivis longitudinaux, les entreprises de diagnostic peuvent tirer parti du big data pour l’analyse prédictive, la modélisation des résultats et les offres de soins axées sur la valeur.

Segments clés

Technique de diagnostic

Imagerie

Tests de laboratoire

Endoscopie

Biopsie

Par la maladie

NAFLD

NASH

Fibrose

Cirrhose

Par utilisation finale

Hôpitaux

Laboratoires

Acteurs clés et développements récents

Abbott Laboratories propose, via son pôle de laboratoire central, une large gamme d'analyses pertinentes pour les maladies hépatiques, notamment des bilans enzymatiques hépatiques et des dosages d'acides biliaires. L'entreprise a également lancé récemment en Inde le test « HBsAg Next Qualitative » pour le dépistage précoce de l'infection par le VHB, un facteur de risque majeur de maladies hépatiques. Ses tests moléculaires Alinity HCV et HBV, tels que le test Alinity m HBV, ont été ajoutés pour le suivi quantitatif de la charge virale.

Roche Diagnostics : Roche a lancé en 2025 le test Elecsys® PRO-C3 pour l’évaluation de la sévérité de la fibrose hépatique chez les patients atteints de MASLD. Ce test fournit des résultats en seulement 18 minutes et s’intègre aux analyseurs cobas de la société. Roche a également enrichi son offre de diagnostic de l’hépatite avec le test immuno-enzymatique quantitatif Elecsys® HBeAg pour le VHB en 2023.

Siemens Healthineers : Siemens continue de faire progresser l'imagerie et l'analyse dans le domaine du diagnostic hépatique. Par exemple, son système d'échographie ACUSON Sequoia intègre désormais l'Auto pSWE (une forme avancée d'élastographie par ondes de cisaillement) et l'UDFF (fraction de graisse dérivée des ultrasons) pour une détection plus précoce de la stéatose et de la fibrose. L'entreprise propose également des technologies d'élastographie avancées pour l'évaluation non invasive de la rigidité du tissu hépatique.

Conclusion

Le marché du diagnostic des maladies hépatiques atteint un tournant décisif : l’augmentation de la prévalence de ces maladies, le besoin accru de tests précoces et non invasifs et les progrès technologiques se conjuguent pour soutenir une croissance rapide au cours de la prochaine décennie. Avec un chiffre d’affaires projeté à plus de 66 milliards de dollars d’ici 2033 et des stratégies de croissance axées sur l’imagerie assistée par l’IA, l’innovation en matière de biomarqueurs, les tests décentralisés et les marchés émergents, ce secteur est mûr pour une transformation profonde.

Foire aux questions (FAQ)

Quels sont les facteurs de croissance du marché du diagnostic des maladies hépatiques ?

Les principaux facteurs sont la prévalence croissante des troubles hépatiques, de la NAFLD, de la NASH et des hépatites virales ; le diagnostic et le suivi précoces ; les progrès technologiques en matière de diagnostic non invasif ; et les soins de santé préventifs.

Quelle technique de diagnostic est la plus répandue ?

Les techniques d'imagerie telles que l'échographie, la tomodensitométrie, l'imagerie par résonance magnétique et l'élastographie représentaient environ 30,62 % du marché en 2024, par technique de diagnostic.

Quels sont les principaux défis sur ce marché ?

Les défis comprennent le coût élevé des équipements de diagnostic avancés, la pénurie de professionnels qualifiés dans les marchés émergents, la variabilité des contextes réglementaires et les disparités d'accès aux services de santé.

Comment les principaux acteurs se différencient-ils ?

Les acteurs du marché se différencient en développant des tests plus rapides et plus précis (par exemple, le PRO-C3 de Roche), en élargissant leurs fonctionnalités d'imagerie (par exemple, l'élastographie US de Siemens) et en proposant de larges gammes de tests et de solutions de dépistage (par exemple, les tests HBV/HCV d'Abbott).

Sur quels domaines les entreprises devraient-elles se concentrer ?

Des opportunités spécifiques à forte valeur ajoutée existent dans les domaines suivants : diagnostics non invasifs de la fibrose, tests décentralisés et à domicile, marchés émergents présentant des besoins non satisfaits, et diagnostics liés aux traitements, ou diagnostics compagnons pour les traitements de la NASH/fibrose.